代办医疗器械公司注册、二三类医疗器械经营许可证

    来源网站:bengbu.zhunkua.com   更新日期:2018-02-14 08:01:19  信息编号:23Z42317  浏览次数:6

网站简述:注册医疗器械公司所需材料及注册流程一、资料要求1、企业人员中较低有3名。1人为质量管理机构负责人,2人为质管员;质量管理机构负责人必须是本科以上学历,质管员大专及以上的学历。(专业要与其所经营产品类别相关 代办医疗器械公司注册、二三类医疗器械经营许可证
代办医疗器械公司注册、二三类医疗器械经营许可证

注册医疗器械公司所需材料及注册流程
一、资料要求
1、企业人员中较低有3名。
1人为质量管理机构负责人,2人为质管员;质量管理机构负责人必须是本科以上学历,质管员大专及以上的学历。(专业要与其所经营产品类别相关,所有人员的联系方式、相关资料必须真实)
2、企业人员需提供身份证正反复印件、学历证明、简历、如有职称请提供份职称证明复印件,负责人提供简历(负责人可以是公司法人)。
3、质量人员在其他医疗器械企业不能兼职。
4、还需提供:医疗器械企业的授权书、营业执照复印件、经营企业经营许可证或生产企业生产许可证、产品注册证及登记表。(盖公章)
二、场地要求
经营Ⅱ类医疗器械和Ⅲ类医疗器械8个类别及以下的,经营场所面积不少于100㎡,仓库面积不少于50㎡;经营Ⅱ类医疗器械和Ⅲ类医疗器械8个类别以上的,经营场所面积不少于200㎡,仓库面积不少于80㎡(由园区统一提供)。

联系电话:0517-89955555
吴先生:15505101866 阮先生:15705230867

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